No hay problemas de seguridad. La vacuna Oxford continuará con el ensayo
Los ensayos de una vacuna Covid-19 que están desarrollando AstraZeneca y la Universidad de Oxford continuarán, luego de una revisión de la muerte de un voluntario en Brasil.
La autoridad sanitaria de Brasil no ha dado detalles sobre la muerte, citando protocolos de confidencialidad.
La Universidad de Oxford dijo que una “evaluación cuidadosa” no reveló problemas de seguridad.
La BBC entiende que el voluntario no recibió la vacuna.
Solo alrededor de la mitad de los voluntarios en el ensayo recibieron la vacuna Covid-19 de la Universidad de Oxford. El segundo grupo está recibiendo una vacuna con licencia existente para la meningitis.
Ni los participantes ni sus familias saben qué vacuna se les está administrando.
Esto permite a los investigadores comparar los resultados de los dos grupos para medir si la vacuna es eficaz.
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AstraZeneca dijo en un comunicado que no podía comentar sobre casos individuales pero “puede confirmar que se han seguido todos los procesos de revisión requeridos”.
“Todos los eventos médicos importantes son evaluados cuidadosamente por los investigadores del ensayo, un comité de monitoreo de seguridad independiente y las autoridades reguladoras”, dijo. “Estas evaluaciones no han generado ninguna preocupación sobre la continuación del estudio en curso”.
Hay grandes esperanzas de que la vacuna sea una de las primeras en llegar al mercado.
Tuvo éxito en las pruebas de fase 1 y 2, mientras que las pruebas de fase 3 se están llevando a cabo en participantes en países como el Reino Unido, Brasil e India.
Los ensayos de la vacuna Oxford se detuvieron el mes pasado después de un efecto secundario informado en un paciente en el Reino Unido, pero se reanudaron días después cuando se consideró seguro continuar.
Los ensayos de fase 3 en los EE. UU. Permanecen en suspenso mientras el regulador lleva a cabo su propia evaluación.
La prueba ‘debería continuar’
La autoridad sanitaria de Brasil, Anvisa, dijo que se le informó de la muerte del voluntario brasileño el 19 de octubre.
En un comunicado, la Universidad de Oxford dijo: “Todos los incidentes médicos importantes, ya sea que los participantes estén en el grupo de control o en el grupo de la vacuna Covid-19, se revisan de forma independiente.
“La revisión independiente, además del regulador brasileño, han recomendado que el ensayo continúe”, dijo.
Brasil tiene planes de comprar la vacuna si se aprueba.
Brasil ha tenido casi 5,3 millones de casos confirmados de coronavirus, el tercer recuento más alto del mundo después de EE. UU. E India, y es el segundo después de EE. UU. En términos de muertes, con casi 155,000 registrados hasta ahora, según datos recopilados por la Universidad Johns Hopkins. Por: BBC-News
